Los fármacos que vienen: de los 'ozempic' en pastillas al freno del alzhéimer

Algunos avances que veremos próximamente eran impensables hace solo unos años. A lo largo del próximo año llegarán o se consolidarán novedades farmacéuticas que mejorarán la calidad de vida de los pacientes o la transformarán por completo con tratamientos que frenan el avance de enfermedades sin apenas alternativa, como el alzhéimer, la ELA o el mal de Huntington. Fármacos que salvan vidas como los nuevos CAR-T 'in vivo' contra el cáncer y otros que nos permitirán ganar años de salud, como las nuevas pastillas que hacen caer en picado el colesterol LDL o 'malo' o regenerar hueso más allá frenar la osteoporosis. 2026 viene cargado de novedades en salud. El mercado de los medicamentos contra la obesidad y la diabetes está a punto de vivir una nueva revolución . La primera fue el desarrollo de ozempic, wegovy, mounjaro... los primeros fármacos que mantenían la glucosa a raya y al mismo tiempo lograban pérdidas de peso eficaces, incluso en personas que habían estado toda su vida a dieta. Pero una de las pegas es que son tratamientos inyectables, difíciles de asumir para quienes tienen fobia a las agujas. Hace décadas que los investigadores buscaban una «pastilla» para sustituir la inyección de insulina en diabéticos. Y lo han conseguido con los fármacos para adelgazar. Ahora será una realidad en Europa durante 2026, porque inicia su proceso regulatorio con la EMA. Y detrás de este avance están las grandes farmacéuticas que trabajan en el campo de la diabetes tipo 2 y de la obesidad, como Novo Nordisk, Lilly, AstraZeneca y Roche. El comprimido mimetiza la acción de la hormona GLP1, con sus efectos adversos (náuseas, estreñimiento...), pero ofrece la ventaja de evitar el pinchazo, al que muchos pacientes son reacios, y se convierte en una pastilla que puede mantenerse a temperatura ambiente y sin restricción: puede tomarse a cualquier hora del día, incluso en ayunas. Laroporvstat y MK-0616 son las dos primeras pastillas que actúan directamente inhibiendo la proteína PCSK9 que eleva los niveles de colesterol 'malo' en la sangre. Su comodidad (un comprimido diario), frente a los tratamientos inyectables actuales, ayudan a que el paciente no abandone el tratamiento. Durante su desarrollo se ha comprobado que reducen hasta en un 50% los niveles de colesterol 'malo' (LDL) en la sangre y esto es importante porque la hipercolesterolemia afecta al 50% de la población y la mitad no es consciente de ello y no se medica, con la consecuencia de que el colesterol provoca placas de ateroma en las arterias y es una de las principales causas de enfermedades cardiovasculares, infarto e ictus. En este avance están trabajando AstraZeneca y Merck, en fases ya muy avanzadas de estudio y a punto de iniciar los trámites para solicitar su aprobación por parte de las agencias regulatorias (FDA y EMA). A diferencia de todos los tratamientos actuales, que actúan sobre los síntomas de la enfermedad, el fármaco que está desarrollando Lilly, inaugura la era de los fármacos que realmente ralentizan la progresión del alzhéimer. En los estudios, además, se ha visto que en el 75% de los pacientes, elimina las placas amiloides que provocan la muerte neuronal. Se trata de un inyectable que se administra una vez al mes durante 18 meses y tres años después de finalizar el tratamiento, se ha observado que mantiene el efecto sigue y produciendo mejoras. Kisunla -este es su nombre- cambiará cómo se diagnostica y trata la enfermedad neurodegenerativa. Estará disponible en España en 2026 y en Europa y otros mercados entre 2026 y 2027. Por su parte, Roche, se encuentra también desarrollando un fármaco oral en fase 3, fenebrutinib, frenar la progresión de esclerosis múltiple mediante un mecanismo de acción dual que combate la inflamación aguda y crónica. La pridopidina es un comprimido administrado por vía oral, un fármaco muy potente y selectivo, que actúa estimulando los mecanismos neuroprotectores clave en estas dos enfermedades. Actualmente se encuentra en fase 3 (casi el último escalón antes de solicitar la autorización para su aprobación y uso) con muy buenos resultados en pacientes con EH, recogidos en la revista Nature Medicine. En el caso de la ELA, se encuentra en fase avanzada de desarrollo clínico y está previsto poner en marcha un ensayo fase 3 en enero de 2026 El fármaco desarrollado por Ferrer es el primer tratamiento que busca frenar la enfermedad de Huntington, que hasta ahora solo cuenta con tratamientos para aliviar los síntomas y cuidados paliativos, pero no para la progresión global de la enfermedad. Esto último podría representar un gran avance en el tratamiento de la ELA. Entera Bio está detrás del desarrollo del primer fármaco en pastilla que logra un incremento significativo de la densidad mineral ósea en osteoporosis o baja densidad mineral ósea, en el cuello femoral, cadera y columna lumbar, con un efecto rápido . Además, en los estudios que se han realizado se ha visto un fortalecimiento en la capa exterior y en la estructura interior del hueso. El efecto es similar al fármaco actual (inyectable), pero la toma oral podría mejorar la adherencia al tratamiento. Actualmente se encuentra en una de las últimas fases de investigación y pendiente de iniciar toda la tramitación regulatoria para su acceso al mercado. Veremos el primer fármaco no hormonal para los sofocos apto para las pacientes con cáncer de mama. Lynkuet es el primer tratamiento no hormona l para los sofocos y las alteraciones del sueño en la menopausia que, además podrían tomarlo mujeres en tratamiento hormonal de su cáncer de mama. Estas pacientes, así como las que tienen antecedentes de cáncer de mama no pueden recibir terapia de reemplazo hormonal para controlar los sofocos y las alteraciones del sueño provocadas por su tratamiento oncológico con hormonas, porque hay un mayor riesgo de recurrencia o de aparición de un tumor. A diferencia de otros fármacos similares, este desarrollo de Bayer ha demostrado por primera vez su uso posible en pacientes con cáncer de mama en tratamiento hormonal que muestran también una mejora importante en los síntomas y en su estado de ánimo (New England Journal of Medicine). Además, este fármaco bloquea dos neuroquininas (1 y 3) y esta última evita el daño hepático grave que pueden provocar otros tratamientos no hormonales. Linkuet acaba de recibir la aprobación por parte de la EMA para su comercialización en Europa y está ya autorizado en Reino Unido y Canadá. Sigue pendiente de aprobación por la agencia estadounidense del medicamento. Liberar al paciente con asma grave de los broncodilatadores. Depemokimab es el primer biológico inyectable contra el asma tipo 2 (grave) de acción ultraprolongada, con una dosis cada 6 meses en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Se ha probado también que alargar el intervalo entre dosis no afecta al resultado y mejora la adherencia al tratamiento . La salida al mercado de este desarrollo de GSK es inminente tras su reciente aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El asma afecta en España a 2,5 millones de personas (un 10% de los adultos y un 15% de los adolescentes). Los pacientes con asma tipo 2 se tratan habitualmente con corticosteroides inhalados para reducir la inflamación de las vías respiratorias y en casos persistentes, se suele añadir un broncodilatador de acción prolongada. Este biológico mejorará su calidad de vida y la dependencia de estos fármacos con una frecuencia de toma alta. Administrada a la mujer durante el embarazo, esta vacuna desarrollada por Pfizer contra las seis variantes más comunes del estreptococo del grupo B, evitará al bebé el riesgo de contraer infecciones graves y potencialmente mortales como meningitis, sepsis o neumonía . Se trata de la primera vacuna contra esta bacteria presente en personas sanas, sin causar problemas, pero que puede contagiar al bebé en el canal del parto y provocar la enfermedad. Además, evitaría el cribado microbiológico durante el embarazo y la administración de antibióticos durante el parto, estas dos últimas medidas de profilaxis de difícil aplicación en los países en vías de desarrollo. La vacuna se encuentra en su última fase de estudio (fase 3) y posteriormente iniciará la tramitación con las autoridades regulatorias. En una fase muy incipiente, este desarrollo de Absci ha mostrado ya resultados muy prometedores contra la alopecia androgénica , la forma más frecuente de pérdida de cabello (80% de los hombres y 35% de las mujeres) por la combinación de factores genéticos y hormonales. ABS-201es un anticuerpo monoclonal diseñado por inteligencia artificial que afecta a un receptor implicado en el ciclo del cabello: la prolactina, que nunca se había considerado para combatir la calvicie. En el ciclo de vida de un cabello, los folículos pilosos entran en fase latente y, en una situación normal, crece un cabello nuevo cuando cae el anterior. En personas con alopecia el cabello permanece latente, pero no «brota», algo que sí consigue ABS-201, que no se limita a frenar la caída del cabello, sino que empuja al cabello nuevo a salir . ABS-201 es el resultado de un gran número de simulaciones por computadora que permitió optimizar la potencia del anticuerpo, reducir el riesgo de reacciones indeseadas y acortar el tiempo de desarrollo. El ensayo en primates no solo ha conseguido que recuperen la totalidad de su cabello, sino que, de forma imprevista, ha logrado que el nuevo cabello nazca sin canas . Este mes de diciembre ha empezado el primer ensayo en humanos en Australia. No llegará en 2026, pero es una nueva esperanza en el tratamiento capilar. Aunque el envejecimiento no está reconocido como una enfermedad, la esperanza de vida es cada vez mayor y la medicina aspira a alargar los años de vida libres de enfermedad. En este contexto, se han detectado algunos fármacos autorizados para uso en diferentes enfermedades que manifiestan un efecto geroprotector sobre quienes los están tomando. Estos fármacos son sustancias que combaten el envejecimiento y las enfermedades asociadas, retrasando o revirtiendo procesos biológicos, aunque no existen aún fármacos con esa indicación específica aprobada para humanos. Algunos ejemplos de fármacos con efecto geroprotector y su mecanismo de acción serían la metformina, la rapamicina, el resveratrol, la Glicina + N-acetilcisteína y el Mononucleótido de nicotinamida, pero su uso no está aprobado para medicina de la longevidad.