¿Qué se sabe sobre la vacuna contra el fentanilo desarrollada en EU que podría iniciar sus ensayos clínicos en 2026?

Los datos más recientes de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) en Estados Unidos señalan que entre abril de 2024 y abril de 2025 se registraron 73 mil 690 muertes por sobredosis en aquel país. Aunque se desconoce la cifra exacta, las autoridades señalan al fentanilo y otras drogas sintéticas como las principales causantes de estos fallecimientos.En su Estrategia de Seguridad Nacional, publicada en noviembre de 2025, el gobierno estadunidense resaltó que las exportaciones de precursores de fentanilo favorecen la epidemia de opioides en dicho territorio, por lo que erradicar las cadenas de suministro permanece como un objetivo prioritario.En este contexto, una empresa del sector de la biotecnología ha desarrollado una vacuna que busca proteger a las personas de los efectos letales de esta droga, la cual podría empezar su etapa de ensayos clínicos en próximos meses. ¿Qué se conoce sobre este proyecto? En MILENIO te contamos los detalles.¿Quién está detrás de la vacuna contra el fentanilo?En sus redes sociales, ARMR Sciences se presenta como una empresa de biodefensa especializada en el desarrollo de medidas contra el fentanilo "y otras amenazas emergentes relacionadas con drogas sintéticas". El sitio web de la compañía sostiene que el fentanilo —una droga que ha puesto en la mira a los cárteles mexicanos— es la primera de las "armas biológicas" que buscan combatir.Collin Gage, cofundador de ARMR Sciences y actual director ejecutivo, optó por encaminar su carrera a buscar alternativas para combatir las sobredosis de drogas después de haber sido "personalmente afectado por las adicciones", según se lee en el sitio de la empresa.Durante una entrevista para el portal Wired, Gage expuso que la mayoría de opciones para atender la crisis de opioides en Estados Unidos eran de carácter reaccionario, por lo que él se interesó en abordarlo desde un enfoque preventivo.​En la Unión Americana, uno de los principales tratamientos para atender una sobredosis de opioides consiste en aplicar naloxona. Este medicamento funciona como antagonista de los opioides, ya que actúa directamente sobre los receptores del sistema nervioso para bloquear sus efectos.De esta forma, la naloxona puede ayudar a revertir signos de una sobredosis de opioides, como lo puede ser una disminución en el ritmo respiratorio.No obstante, una vacuna como la que ha desarrollado ARMR Sciencespretende actuar como un escudo, capaz de proteger a las personas incluso antes de cualquier exposición al fentanilo.¿Cómo funcionaría la vacuna contra el fentanilo?Según la información proporcionada por ARMR Sciences en su sitio oficial —así como por Collin Gage en distintas entrevistas— el proyecto consiste en utilizar moléculas orgánicas para activar el sistema inmunitario y, de esta forma, entrenar al organismo para neutralizar al fentanilo antes de que llegue al cerebro.Una explicación de la vacuna compartida por Gage para The Tech Buzz sostiene que la inyección combina un compuesto similar al fentanilo con una proteína que activa el sistema inmunológico. Cuando los anticuerpos se adhieren al fentanilo, las moléculas de esta droga se vuelven tan grandes que no logran llegar al cerebro y se quedan en el torrente sanguíneo.Aunque los trabajos se han enfocado en el desarrollo de esta solución a través de una inyección intramuscular, la opción de una tableta sublingual también figura en los planes de la empresa, cuya sede se encuentra en Nueva York.La fase inicial de ensayos clínicos está proyectada para el primer cuatrimestre de 2026 y, según medios estadunidenses, involucrará a alrededor de 40 personas adultas de Países Bajos, a las cuales se les aplicarán distintas dosis de la inyección para evaluar su producción de anticuerpos.Posteriormente, las y los voluntarios recibirán una dosis controlada de fentanilo de uso médico para estudiar la forma en que sus organismos actúan ante el opioide.Conviene mencionar que este no es el primer proyecto de una vacuna contra el fentanilo del que se tenga registro, pues a finales de 2022 laUniversidad de Houstonanuncióque un equipo de investigadoreslogró desarrollar una vacuna con un funcionamiento similaral anunciado por ARMR Sciences.En su comunicado de aquel entonces, los investigadores presumieron que la vacuna no produjo ningún efecto adverso durante los ensayos de laboratorio con ratas. Luego, a mediados de 2024, la Universidad dio a conocer que la empresa Ovax Inc. había recaudado 10 millones de dólares para financiar el avance de las investigaciones, de modo que se pudieran iniciar las pruebas en humanos lo antes posible.De igual forma, la empresaCounterX Therapeuticsha trabajado endistintas versiones de una vacunacontra el fentanilo, las cuales contemplan períodos de protección que van desde un mes —para prevenir sobredosis accidentales en pacientes de alto riesgo— hasta cuatro meses —para tratar el trastorno por consumo de opioides—.BM.