“Le informamos que se está llevando a cabo el ensayo clínico SINCIGAL que pretende estudiar si la vacuna Abrysvo reduce el riesgo de hospitalización asociada a la infección por el Virus Respiratorio Sincitial” Si vives en Galicia, seguro que estos días has recibido un mensaje en el móvil en el que el Servizo Galego de Saúde (SERGAS) nos invita a acudir a algún hospital, como el Hospital Universitario de A Coruña (CHUAC) o el Álvaro Cunqueiro de Vigo. Se trata de una invitación para participar en SINCIGAL, un ambicioso ensayo clínico poblacional que se está realizando en Galicia. El objetivo, según explica el doctor Federico Martinón, investigador principal del estudio, es analizar el impacto real a nivel poblacional de la vacuna Abrysvo contra el Virus Respiratorio Sincitial (VRS), una iniciativa similar al anterior estudio Galflu sobre la gripe en el que participaron 150.000 gallegos. El VRS es el mismo virus que está detrás de la mayoría de bronquiolitis que afectan gravemente a los lactantes. En Galicia, el impacto en los bebés se ha logrado controlar gracias a la inmunización de los recién nacidos. Desde que está en el calendario vacunal de los lactantes, se han evitado entre 700 y 800 hospitalizaciones infantiles al año. Sin embargo, este patógeno también supone un riesgo considerable para los adultos, especialmente para las personas de edad avanzada y aquellas con enfermedades pulmonares, cardíacas o de base. "Puede ser tan grave en estas personas como lo es en los lactantes, y de hecho, la gravedad de este virus es equiparable a la de la gripe o la de la COVID", advierte Martinón. De hecho, el investigador señala que, tras el descenso de la curva de la gripe, el VRS es "el virus que ahora mismo está predominando en las infecciones de los adultos y que es lo que de alguna manera está colapsando nuestro sistema". Frente a esta situación, existe esta vacuna ya aprobada, segura y eficaz, que ha demostrado reducir el riesgo de hospitalización alrededor de un 80% durante al menos tres años. Aunque la vacuna ya está aprobada, el ensayo SINCIGAL se plantea como un "ensayo clínico pragmático" para responder a una pregunta clave para la sanidad pública. "El estudio Sincigal lo que quiere es analizar a nivel poblacional cómo se traduce esto en impacto, es decir, cuántas hospitalizaciones inmunizamos a los gallegos evitaríamos, cuántas complicaciones evitaríamos", detalla el doctor Martinón. La finalidad es que las autoridades sanitarias puedan "decidir de manera objetiva si la inversión y el coste que supone incluir esta vacuna de manera gratuita en el calendario vacunal, está justificado por el beneficio neto de salud que supone para población". La información obtenida no solo será útil para el SERGAS, sino que servirá de referencia para otros países y administraciones que actualmente valoran cómo y a quién proteger frente al VRS. La participación está abierta a cualquier persona gallega mayor de 18 años, independientemente de si ha recibido o no la invitación por SMS. El proceso es muy sencillo: el interesado debe acudir a uno de los centros de salud u hospitales de la red gallega que participan, cuyos horarios se pueden consultar en la web oficial Sincigal.com. Este fin de semana, de hecho, se abren todos los hospitales para facilitar el acceso. Una vez en el centro, se informa al voluntario y este firma un consentimiento informado. A continuación, se realiza un sorteo (aleatorización) para determinar si recibe la vacuna en ese momento o no. En ambos casos, la participación activa finaliza ahí, ya que el seguimiento se realiza de forma no invasiva a través de las bases de datos y sistemas informáticos del sistema de salud, sin volver a contactar con el participante. El estudio, que ya ha superado los 20.000 participantes, tiene un objetivo ambicioso de alcanzar entre 150.000 y 200.000 gallegos. Aunque se empezó llamando a los mayores de 60 años por ser el grupo de mayor riesgo, la invitación se extiende a toda la población adulta. Martinón subraya que incluso las mujeres embarazadas pueden participar, y destaca la seguridad de una vacuna que ya se usa en este colectivo en otros países para proteger al recién nacido.