매일경제 에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 3상 없이 1상만으로 품목허가 신청 가능
유럽 EMA·美 FDA 동시 돌파에이프로젠은 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 AP063이 유럽과 미국 규제기관과의 협의를 통해 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청이..
유럽 EMA·美 FDA 동시 돌파에이프로젠은 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 AP063이 유럽과 미국 규제기관과의 협의를 통해 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청이..