A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, da sigla em inglês), o equivalente à Anvisa no Brasil, recomendou a autorização de comercialização na União Europeia da vacina mCombriax, da farmacêutica Moderna. O imunizante é o primeiro do mundo que combina a proteção contra a Covid-19 e a gripe em uma única dose. A mCombriax foi aprovada para pessoas com 50 anos ou mais. O parecer da EMA será agora enviado à Comissão Europeia, que chancela a autorização de comercialização válida em todo o bloco europeu. A vacina utiliza a tecnologia de RNA mensageiro, técnica inovadora adotada também para as doses contra a Covid-19 desenvolvidas pelo laboratório americano e pela Pfizer/BioNTech. Segundo a EMA, o Sars-CoV-2, vírus causador da Covid-19, e o influenza, que causa a gripe, são agentes infecciosos respiratórios que podem provocar casos graves, particularmente em pessoas idosas e em pessoas com sistemas imunológicos enfraquecidos. Além disso, a coinfecção pelos dois vírus ao mesmo tempo pode resultar um quadro ainda mais grave. “Como a primeira vacina combinada contra Covid-19 e influenza, a mCombriax oferece às pessoas a opção de receber uma única injeção para proteção contra ambas as doenças”, diz o órgão em nota. “Assim como ocorre com as vacinas existentes contra Covid-19 e influenza, espera-se que a composição da mCombriax seja atualizada regularmente para corresponder às cepas virais em circulação na comunidade”, complementa. Segundo a EMA, o Comitê de Medicamentos de Uso Humano da autoridade sanitária (CHMP) considerou dados que mostraram que a mCombriax desencadeou a produção de quantidades adequadas de anticorpos contra ambos os vírus. Dados de um estudo principal envolvendo oito mil pessoas a partir de 50 anos de idade mostraram que os indivíduos que receberam a mCombriax apresentaram níveis de anticorpos contra influenza e Sars-CoV-2 equivalentes aos observados em pessoas que haviam sido imunizadas separadamente contra as duas doenças. “A opinião positiva do CHMP representa um marco importante para a vacinação contra vírus respiratórios e para a Moderna, com a introdução da primeira vacina combinada contra gripe e Covid do mundo", celebrou Stéphane Bancel, diretor executivo da Moderna, em nota. “As vacinas combinadas têm o potencial de simplificar a vacinação e apoiar melhores desfechos de saúde", continuou. Os efeitos colaterais mais comuns da mCombriax, que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, são dor no local da injeção, cansaço, dor muscular, dor nas articulações, dor de cabeça, calafrios, gânglios linfáticos inchados, náusea e vômitos, e febre. O tempo mediano para o início dessas reações adversas foi de 2 dias, enquanto a duração mediana foi de 3 dias.