Μία εξέλιξη, την οποία λίγοι παρακολουθούσαν, λαμβάνει χώρα από αύριο, στις αγορές φαρμάκων πολυπληθών χωρών της Ασίας. Μια εξέλιξη που ανατρέπει όσα γνωρίζαμε μέχρι σήμερα για τα φαρμακευτικά σκευάσματα της δραστικής ουσίας σεμαγλουτίδη, τουλάχιστον όσον αφορά την παρασκευή και την διάθεσή τους διεθνώς. Συγκεκριμένα, κολοσσιαίες θα είναι, ήδη από το ερχόμενο Σαββατοκύριακο, οι αλλαγές στην συμπεριφορά πολύ μεγάλου όσο και άγνωστου αριθμού συνανθρώπων μας με παχυσαρκία, διεθνώς, καθώς μεγάλες εταιρείες παρασκευής γενοσήμων (αντιγράφων) φαρμακευτικών σκευασμάτων στην Ινδία και την Κίνα, αλλά και σε χώρες όπως η Νότια Αφρική, έχουν ήδη από προγραμματίσει να αρχίσει από αύριο η τροφοδοσία των εθνικών τους αγορών φαρμάκων με τα πολύ πιο φθηνά γενόσημα φαρμακευτικά σκευάσματα του Ozempic και του Wegovy, αφού, σε αυτές τις χώρες, έληξαν ήδη οι πατέντες για την εμπορική προστασία των πρωτοτύπων σκευασμάτων. Έτσι, πληθυσμοί δισεκατομμυρίων ανθρώπων σε όλο τον πλανήτη θα καταφέρουν τελικά να αποκτήσουν πρόσβαση, μέσω της ορθόδοξης πρακτικής ιατρικής και φαρμακευτικής περίθαλψης, σε φάρμακα, τα οποία χορηγούνται για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2, αλλά, σε υψηλότερες δόσεις, είναι λίαν αποτελεσματικά ακόμη και για την ικανοποιητική απώλεια βάρους σε ασθενείς με πολύ σοβαρή νοσογόνο παχυσαρκία. Η σημερινή ημέρα φέρνει, λοιπόν, μία επαναστατική ανατροπή στον τρόπο διάθεσης και εμπορίας της σεμαγλουτίδης, της δραστικής ουσίας για το Ozempic και το Wegovy, μιας και από σήμερα οι λαινικές τιμές τους στην Κίνα και την Ινδία έχουν ήδη πάρει την… κατηφόρα. Όσον αφορά την Ευρώπη και, ιδιαίτερα την Ελλάδα, όμως, αντίστοιχες καταστάσεις για τα δύο ως άνω φαρμακευτικά σκευάσματα της δανέζικης πολυεθνικής φαρμακευτικής εταιρείας Novo Nordisk αναμένεται να βιώσουμε όχι πριν από το 2031 – 2032, καθώς οι χώρες της Ε.Ε. διέπονται από διαφορετικό καθεστώς, όσον αφορά την διάρκεια της εμπορικής προστασίας των πρωτοτύπων φαρμακευτικών σκευασμάτων, με αποτέλεσμα οι πατέντες των δύο εν λόγω φαρμακευτικών σκευασμάτων θα διατηρούνται απρόσκοπτα έως το 2032. Μέχρι τότε, κανένα γενόσημο των δύο ως άνω φαρμακευτικών σκευασμάτων της Novo Nordisk δεν θα έχει δικαίωμα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) να κυκλοφορεί στις αγορές φαρμάκων των κρατών – μελών της Ε.Ε. Όμως, ανοίγει ένα άλλο, μεγάλο θέμα, αν και διαχρονικό ως προς την υπόστασή του, από την κυκλοφορία γενοσήμων του Ozempic και του Wegovy σε Κίνα και Ινδία, Νότια Αφρική κ.ά χώρες του πλανήτη. Πρόεδρος του ΕΟΦ στο iefimerida: Απαγορεύεται η πώληση εξ αποστάσεως Σύμφωνα με όσα αναφέρει στο iefimerida ο πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), ενδοκρινολόγος Σπύρος Σαπουνάς, “είναι γνωστό ότι για παράνομη διάθεση συνταγογραφούμενων φαρμάκων, κατά πάσα πιθανότητα ψευδεπίγραφων, μάλιστα, μεταξύ των οποίων το Ozempic για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μέσω παράνομων ηλεκτρονικών ιστοσελίδων έχει προειδοποιήσει κατ’ επανάληψη και σε προηγούμενη χρονική φάση ο ΕΟΦ, ο οποίος εφιστά πάντα την προσοχή των καταναλωτών”. Ο Σπύρος Σαπουνάς σημειώνει επίσης στο iefimerida, “σύμφωνα με την φαρμακευτική νομοθεσία (ΚΥΑ Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 & Γ.Π. οικ. 22609/20.04.2022) απαγορεύεται τόσο η διαφήμιση όσο και η πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό φαρμάκων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή, ενώ στους παραβάτες επιβάλλονται επιπλέον υψηλά χρηματικά πρόστιμα. Υπενθυμίζεται ότι η αγορά συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων μέσω ιστοσελίδων κατά κανόνα οδηγεί σε προμήθεια πλαστών/ψευδεπίγραφων προϊόντων”. Γαζούλη στο iefimerida: Πολλαπλά θετική εξέλιξη και για την Ελλάδα Ακριβώς σε διαφορετικό μήκος κύματος κινείται η άποψη, την οποία διατυπώνει σήμερα στο iefimerida η καθηγήτρια Βιολογίας, Γενετικής και Νανοϊατρικής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και εθνικής εκπρόσωπος της χώρας μας στην Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), Μαρία Γαζούλη. Η Μαρία Γαζούλη εξηγεί στο iefimerida: “Η επικείμενη λήξη ή αποδυνάμωση της πατέντας της σεμαγλουτίδης σε χώρες της Ασίας αποτελεί εξέλιξη με σημαντικές θετικές προοπτικές για τα συστήματα υγείας στην Ευρώπη και την Ελλάδα. Η σεμαγλουτίδη, ως μία από τις πλέον καινοτόμες θεραπείες για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και την παχυσαρκία, έχει μέχρι σήμερα συνδεθεί με υψηλό κόστος, γεγονός που περιορίζει την ευρεία πρόσβαση των ασθενών. Η ενδεχόμενη αύξηση της παραγωγής από ασιακές αγορές και η είσοδος οικονομικότερων εκδοχών αναμένεται να λειτουργήσει ως καταλύτης για τη βελτίωση της προσβασιμότητας”. Η ίδια συμπληρώνει: “Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η ενίσχυση του ανταγωνισμού μπορεί να συμβάλει ουσιαστικά στη μείωση των τιμών, διευκολύνοντας τα εθνικά συστήματα υγείας να εντάξουν ευρύτερα τη θεραπεία στα θεραπευτικά πρωτόκολλα. Αυτό αποκτά ιδιαίτερη σημασία σε μια περίοδο όπου η παχυσαρκία και ο διαβήτης αποτελούν μείζονες προκλήσεις δημόσιας υγείας. Η δυνατότητα παροχής αποτελεσματικών θεραπειών σε μεγαλύτερο ποσοστό του πληθυσμού ενδέχεται να οδηγήσει σε μακροπρόθεσμη μείωση των επιπλοκών και, κατ’ επέκταση, του συνολικού κόστους περίθαλψης”. Για την Ελλάδα, μας εξηγεί η Μαρία Γαζούλη, “τα πιθανά οφέλη είναι ακόμη πιο εμφανή. Η πίεση για συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης μπορεί να μετατραπεί σε ευκαιρία για εξορθολογισμό της χρήσης πόρων, επιτρέποντας την ευρύτερη διάθεση μιας αποτελεσματικής θεραπείας χωρίς υπέρμετρη επιβάρυνση του προϋπολογισμού. Παράλληλα, η αυξημένη διαθεσιμότητα ενδέχεται να μειώσει τις ανισότητες στην πρόσβαση, ιδιαίτερα για ασθενείς που μέχρι σήμερα δυσκολεύονταν να λάβουν τη συγκεκριμένη αγωγή”. Και η καθηγήτρια καταλήγει: “Η εξέλιξη αυτή μπορεί να ενισχύσει τη διαπραγματευτική ισχύ των ευρωπαϊκών αρχών έναντι των φαρμακευτικών εταιρειών, οδηγώντας σε πιο βιώσιμες συμφωνίες τιμολόγησης και αποζημίωσης. Ταυτόχρονα, δημιουργείται ένα περιβάλλον που ενθαρρύνει την καινοτομία, καθώς οι εταιρείες καλούνται να επενδύσουν σε νέες, βελτιωμένες θεραπείες προκειμένου να διατηρήσουν το ανταγωνιστικό τους πλεονέκτημα. Τέλος, η ευρύτερη διάδοση της σεμαγλουτίδης μπορεί να έχει και σημαντικές κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις, καθώς η καλύτερη διαχείριση χρόνιων νοσημάτων συνδέεται με αυξημένη παραγωγικότητα, βελτίωση της ποιότητας ζωής και μείωση της επιβάρυνσης των συστημάτων υγείας σε βάθος χρόνου. Συνολικά, η λήξη της πατέντας δεν αποτελεί μόνο μια εμπορική μεταβολή, αλλά μια ευκαιρία για πιο αποτελεσματική κατανομή των θεραπευτικών πόρων, με σημαντικά οφέλη για τους ασθενείς και τα συστήματα υγείας”. Διαβάστε περισσότερα στο iefimerida.gr