SK바이오팜, 세노바메이트 ‘액상 제형’ 美FDA 허가 신청… “알약 삼키기 어려운 환자 치료 옵션 제시”

SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리·XCOPRI)의 경구 현탁액(Oral Suspension) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 1일 밝혔다.이번 신청은 기존 정제(Tablet) 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로, 성인 부분발작(Partial-Onset Seizures·POS) 환자를 대상으로 한다고 한다.경구 현탁액은 약을 액체에 녹여 마시는 형태의 제형으로 알약을 삼키는 데 어려움을 겪는 환자들의 복용 편의성을 높일 수 있다고 SK바이오팜은 설명했다. 또한 환자의 상태나 치료 환경에 따라 보다 유연한 투여가 가능할 것으로 기대된다고 덧붙였다.앞서 지난해 열린 2025 미국 뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서는 두 제형을 비교한 약동학(PK) 연구 결과가 포스터 세션을 통해 공개된 바 있다. 연구에 따르면 정제와 경구 현탁액은 체내 흡수 및 약물 노출 양상이 전반적으로 유사한 것으로 나타나

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