Cancer pédiatrique : feu vert conditionnel en Europe pour un traitement d'Ipsen

L'Union européenne a accordé une "autorisation de mise sur le marché conditionnelle" à la thérapie Ojemda, du groupe pharmaceutique français Ipsen, utilisée dans une tumeur cérébrale rare de l'enfant. Le laboratoire devra toutefois démontrer de manière définitive le bénéfice clinique de sa thérapie via des études supplémentaires. Le groupe pharmaceutique français Ipsen a annoncé mercredi avoir obtenu une "autorisation de mise sur le marché conditionnelle" dans l'Union européenne pour sa thérapie Ojemda utilisée dans une tumeur cérébrale rare de l'enfant. Ces patients concernés "La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à Ojemda (tovorafénib)", pour les patients âgés de 6 mois et plus atteints d'un gliome pédiatrique à progression lente, en rechute ou en progression malgré d'autres traitements, selon un communiqué. L'autorisation actuelle est accordée sur la base de données cliniques prometteuses mais encore incomplètes. Le laboratoire devra démontrer de manière définitive le bénéfice clinique...

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