Lupus Tedavisinde Yeni Aşama: FDA, Gazyva Başvurusunu İncelemeye Aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Genentech’in Gazyva adlı ilacı için sistemik lupus eritematozus tedavisinde yapılan ek ruhsat başvurusunu kabul etti. Karar, yaklaşık 300 yetişkin hastada yürütülen Faz 3 ALLEGORY çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Bu gelişme ilacın onaylandığı anlamına gelmiyor; FDA’nın kararını Aralık 2026’ya kadar vermesi bekleniyor.

Go to News Site