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셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘4번 타자’ 앱토즈마 日 출시… “일본 첫 악템라 시밀러” | Collector
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘4번 타자’ 앱토즈마 日 출시… “일본 첫 악템라 시밀러”
동아일보

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘4번 타자’ 앱토즈마 日 출시… “일본 첫 악템라 시밀러”

셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명 토실리주맙)’를 출시했다고 밝혔다. 앱토즈마는 일본 토실리주맙 시장 퍼스트무버(First Mover) 제품으로 출시됐다. 오리지널 의약품인 ‘악템라’가 장악한 시장에 첫 번째 바이오시밀러로 선보인 것이다.앱토즈마의 경우 작년 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목허가를 획득한 후 약 7개월여 만에 공식 출시됐다. 셀트리온은 허가 당시 류마티스관절염(RA)과 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등 오리지널이 보유한 주요 적응증을 모두 획득했다. 셀트리온 일본법인이 직판(직접 판매) 방식으로 판매 예정이다. 퍼스트무버 의약품인 만큼 빠른 시장 안착이 예상된다. 시장 공략 일환으로 앱토즈마 출시 전 일본 현지에서 열린 ‘제70회 일본 류마티스학회’에서 의료진을 대상으로 관련 학술 정보를 제공하고 임상 데이터를 바탕으로 제품 특성을 소개하는 시간을 가졌다고 한다.앱토즈마는 체내

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