Diario Libre
La agencia reguladora de los medicamentos en Estados Unidos anunció el jueves su intención de endurecer el control de las copias de ciertos tratamientos contra la diabetes y la obesidad , como Ozempic . La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) busca así restringir aún más la posibilidad de fabricar de forma legal versiones alternativas a esos fármacos. "Cuando existen medicamentos aprobados por la FDA , las plantas de producción de medicamentos supervisadas por esta entidad no pueden legalmente elaborar compuestos a partir de sustancias activas a granel, salvo que exista una necesidad clínica clara", dijo el comisionado de la FDA , Marty Makary , en un comunicado. Las autoridades estadounidenses proponen excluir el semaglutida , el tirzepatida y el liraglutida —principios activos de varios de estos medicamentos desarrollados por los laboratorios Novo Nordisk y Eli Lilly — de una lista de sustancias que algunas de esas plantas de producción pueden utilizar para elaborar sus propias preparaciones. Esta medida , que ahora se someterá a un período de consulta pública , podría, si se aprueba, limitar la fabricación de ciertas copias de estos medicamentos, que no son genéricos. RELACIONADAS Ciencia Efectos de Ozempic: estudios advierten recuperación de hasta 60% del peso perdido Salud Tirzepatida: medicamento que cambia la vida, pero opera fuera del marco legal en RD con sus riesgos Salud Un estudio plantea dudas sobre cómo Ozempic afecta al tamaño y la fuerza muscular Toleradas en un primer momento por las autoridades sanitarias estadounidenses debido a la importante demanda por parte de los pacientes y a la disponibilidad inicialmente reducida de estos tratamientos, estas preparaciones farmacéuticas han hecho perder mucho dinero a compañías como Novo Nordisk . Reacciones del mercado y de los laboratorios Pero también han sido criticadas, especialmente por la FDA , por los riesgos que entrañan para la salud, ya que algunas de estas versiones pueden presentar problemas de dosificación , de calidad o de conformidad con las normas regulatorias exigidas. El anuncio del jueves benefició a los laboratorios . En Wall Street , Novo Nordisk subía más de un 6 %, mientras que Eli Lilly avanzaba más de un 8 %, impulsada también por unos muy buenos resultados trimestrales.
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