동아일보
임상시험수탁기관 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK)는 데이터 관리 및 통계 분석 역량을 바탕으로 임상시험 시장의 환경 변화에 대응하고 있다고 6일 밝혔다.LSK 측은 최근 신약 개발 환경이 급변함에 따라 임상시험에서 데이터 관리와 통계 분석의 중요성이 더욱 증가했다고 설명했다. 이제는 임상시험이 데이터를 기반으로 의사결정을 내리는 ‘데이터 사이언스’ 중심으로 전환되면서 데이터 관리 및 통계 분석 역량이 임상시험수탁기관의 경쟁력을 평가하는 주요 기준이 됐다고 부연했다.LSK는 시장 변화에 맞춰 데이터 관리 및 통계 분석에 대한 전문성을 축적해왔다. 현재 임상시험에서 생성되는 방대한 데이터를 수집·정제·구조화하는 데이터관리본부를 갖추고 있다. 데이터 입력, 검증, 품질 관리 등 전 과정을 통합 운영하는 조직이다. 최근에는 자체 개발한 임상시험관리시스템(CTMS)을 도입하면서 데이터 관리의 효율성을 강화했다.데이터를 바탕으로 임상시험 결과를 해석하고 규제 기관 제출용 분석 근거를 도출하는
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