Sigmalive
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χαιρέτισε την Τρίτη την πολιτική συμφωνία που επετεύχθη μεταξύ του Συμβουλίου της ΕΕ υπό την Κυπριακή Προεδρία και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για την Πράξη περί Κρίσιμων Φαρμάκων (Critical Medicines Act - CMA), χαρακτηρίζοντάς την ως ένα σημαντικό βήμα για την ενίσχυση της ανθεκτικότητας του ευρωπαϊκού συστήματος υγείας και την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων στην ΕΕ. Σύμφωνα με την Κομισιόν, η νέα νομοθεσία αποσκοπεί στη βελτίωση της ασφάλειας εφοδιασμού κρίσιμων φαρμάκων σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, μέσω της διαφοροποίησης των αλυσίδων εφοδιασμού και της ενίσχυσης της φαρμακευτικής παραγωγής εντός της ΕΕ. Τα κράτη μέλη θα πρέπει πλέον να ενισχύουν την ανθεκτικότητα των αλυσίδων εφοδιασμού κατά τις δημόσιες προμήθειες, δίνοντας ιδιαίτερη έμφαση στη διαφοροποίηση των πηγών προμήθειας κρίσιμων φαρμάκων. Σε περιπτώσεις υψηλής εξάρτησης από μία ή περιορισμένο αριθμό τρίτων χωρών, οι αναθέτουσες αρχές θα υποχρεούνται να ευνοούν την παραγωγή εντός της ΕΕ. Παράλληλα, δημιουργείται πλαίσιο για την ανάπτυξη «Στρατηγικών Έργων», με στόχο την αύξηση ή τον εκσυγχρονισμό της παραγωγικής ικανότητας της ΕΕ για κρίσιμα φάρμακα και δραστικές ουσίες. Τα έργα αυτά θα επωφελούνται από ταχύτερες διοικητικές διαδικασίες και ευκολότερη πρόσβαση σε ευρωπαϊκή και εθνική χρηματοδότηση. Αντίστοιχα, επιταχύνονται και οι διαδικασίες αδειοδότησης για την παραγωγή ορφανών φαρμάκων. Η νέα πράξη περιλαμβάνει επίσης διατάξεις για τη δημιουργία αποθεμάτων έκτακτης ανάγκης, με τα κράτη μέλη να απαιτούν από τις εταιρείες να διατηρούν αποθέματα, αλλά και να είναι υποχρεωμένα α διασφαλίζουν ότι αυτό δεν θα επηρεάζει αρνητικά τη διαθεσιμότητα φαρμάκων σε άλλα κράτη της ΕΕ. Παράλληλα, θα υπάρχει υποχρέωση ανταλλαγής επικαιροποιημένων πληροφοριών σχετικά με τα διαθέσιμα αποθέματα, όταν ενεργοποιείται ο εθελοντικός μηχανισμός αλληλεγγύης της Ένωσης. Σημαντικό στοιχείο της συμφωνίας αποτελεί και η δυνατότητα κοινών προμηθειών μεταξύ κρατών μελών, προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ανισότητες στην πρόσβαση σε κρίσιμα φάρμακα, ορφανά φάρμακα και άλλα φάρμακα κοινού ενδιαφέροντος σε όλη την Ένωση. Παράλληλα, η ΕΕ σχεδιάζει να ενισχύσει τις στρατηγικές συνεργασίες με διεθνείς εταίρους, ώστε να διευρυνθούν οι αλυσίδες εφοδιασμού και να μειωθεί η εξάρτηση από περιορισμένο αριθμό προμηθευτών. Η πολιτική συμφωνία θα πρέπει πλέον να εγκριθεί επίσημα από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο πριν τεθεί σε ισχύ. Διαβάστε επίσης: Προκαταρκτική συμφωνία Προεδρίας ΕΕ με ΕΚ για Κανονισμό για κρίσιμα φάρμακα Πηγή: ΚΥΠΕ
Go to News Site