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【大纪元2026年05月30日讯】（大纪元记者李净、骆亚采访报导）美国参议院情报委员会主席汤姆・科顿（Tom Cotton）近日致函美国食品药品监督管理局（FDA），要求加强对中国制造联网医疗设备的安全审查。目前已召回约7,000台监护仪。专家指出，相关风险已超越商业层面，上升至国家安全与情报威胁，医疗设备或将成为继通讯、运输设备之后，美中供应链脱钩的下一个重要战场。 美议员吁严查中国医疗设备 美已召回七千台监护仪 美国参议员汤姆・科顿于5月26日致函FDA代理局长凯尔・迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas），要求对2023年3月29日前获批的中国制造医疗设备展开全面审查，以防范潜在的网络安全漏洞。 FDA自2023年3月起，开始要求医疗设备在获得上市前许可（Premarket Clearance）时，必须证明其具备更高级别的网络安全防护措施。然而，目前仍在市场上使用的老旧设备并不需要接受同等类型的测试。 这封信函的背景是，FDA去年发现了一款名为康泰（Contec）CMS8000的热门多参数监护仪（用于监测患者生命体征）存在隐患。该设备在连接互联网时，会自动提取患者的可识别个人健康信息。 科顿指出，该设备的数据提取行为可能会使患者面临“身份盗窃、保险欺诈、敲诈勒索以及更复杂的诈骗风险”。 此外，他还透露，该设备被“程序设定为允许未验证的用户进行远程控制”。这意味着中方的恶意行为者有可能借此控制“设备的运行方式和数据显示，从而可能导致对心力衰竭、心律失常和高血压等疾病的危险误诊”。 根据FDA的记录，大约有7,000台该型号的监护仪被召回。然而，目前在部分医院中仍有使用，部分原因在于全美范围内尚无这些设备具体在用数量的明确记录。 科顿在信中明确指出，一旦产自中国的医疗设备遭到入侵，恶意外国势力便可借此获取敏感的个人健康数据，从而可能使美国患者面临身份盗窃、欺诈、勒索乃至危险的医疗误诊等风险。 美国参议员科顿的上述呼吁并非孤立事件，而是联邦与地方政府近期一系列行动的组成部分。 在美国地方政府层级，德克萨斯州州长格雷格・阿博特（Greg Abbott）于3月10日致函德克萨斯州卫生机构和公立大学系统，要求对中国制造的医疗设备进行审查，以应对相关的潜在网络安全风险。他强调：“我绝不允许中国共产党监视德克萨斯居民。” 专家：医疗健康数据恐被用于生化研究 面对外界对中国医疗设备安全的疑虑，前美国陆军研究所病毒系实验室主任、病毒学专家林晓旭对大纪元表示，美方之所以高度重视，是因为中共长期将生化领域视为战略重点。如果大量美国民众的健康数据被长期收集，对于北京而言，具有极高战略价值。 除了生理数据之外，他还特别提到心理与精神层面的资讯。“包括生理健康、心理健康，以及精神方面的一些弱点等等，对北京决策与研究都具有用途。” 他认为，如果这些资料透过医疗设备持续回传，将有助于建立庞大的健康数据库。 林晓旭进一步指出，情报委员会可能认为，中国在许多医疗设备里设置后门的问题，已经不是个案，而是系统性、大规模的数据窃取行为。 台湾国防安全研究院战略与资源所所长苏紫云告诉大纪元，现代医疗设备在扫描病患、记录病历或监测健康数据时，都会取得大量个人资讯。医疗资料对于政治人物与企业高层尤其敏感。 “川普总统访问中国时，离开前要把所有个人物品都带走。”他解释，因为相关医疗资讯可能被用于分析个人健康状态，甚至进一步作为决策评估依据。 除了个人隐私外，苏紫云认为，中共还可能透过医疗大数据，对美国整体社会状况进行长期分析，包括疾病分布、医疗支出、人口健康趋势等数据，都可能成为观察美国社会结构的重要依据。 “无论在哪个领域，只要是中共控制下的中国制造，而且可以联网的设备，就有资讯泄漏的风险。”苏紫云说。 分析：预计医疗设备将成为美中供应链脱钩下一战场 针对美国持续扩大审查中国医疗设备，林晓旭指出，如果相关政策持续推进，而中国厂商又无法在安全层面作出根本改善，相关产品可能将被美国逐出市场，预计医疗设备将成为美中供应链脱钩下一战场。 根据学术期刊《美国事务》（American Affairs）对2025年行业数据的分析：美国医院中所有医疗设备的14%均为中国制造；医院内基础医疗物资的50%以上产自中国。 苏紫云表示，美国过去早已针对多个中国制造且具联网能力的设备展开限制，包括华为、中兴通讯设备，以及中国制电动巴士、港口起重机等。 他将美国当前的安全审查形容为“甜甜圈”式向外扩张：第一层是最核心的国家安全领域，包括芯片、资讯设备、无人机与监视器等；第二层则扩展至公共运输、机场与港口设备等基础设施领域；而第三层则开始延伸至医疗设备、电动车等与民生高度相关的产业。 责任编辑：孙芸#
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