GC녹십자, 베트남서 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 임상 3상 돌입

GC녹십자는 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)로부터 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 작년 11월 IND 제출 후 현지 규제 기관과 적극적으로 소통해 당초 예상보다 빠르게 임상 시험 진행을 승인받은 것이다.배리셀라주의 경우 베트남에 앞서 인근 국가인 태국에서 작년 10월 2도즈 임상 3상 IND 승인을 획득한 데 이어 이달 17일 첫 환자 등록(FPI, First Patient In) 등 절차가 순항 중이라고 한다.해당 2도즈 임상 3상 시험은 생후 12개월 이상 12세 이하 건강한 소아를 대상으로 한다. 배리셀라주 2회 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다. 해당 임상 결과는 내년까지 확보를 목표로 한다. 특히 글로벌 주요 제품인 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와 직접 비교하는 방식으로 설계된 임상으로 객관적인 제품 경쟁력 입증이 가능할 것으로 기대하고 있다

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